SPIE - Chef de projet technique équipement Fill & Finish - Environnement Stérile (H/F) H/F

Au sein d’un site pharmaceutique en environnement stérile, vous pilotez un projet stratégique de remédiation et d’upgrade d’une ligne Fill & Finish dans une logique de Life Cycle Management (LCM).Vous intervenez en tant que référent technique et chef de projet sur l’ensemble du cycle de vie du projet, de l’étude à la qualification.Vos responsabilités principales :1. Pilotage projet end-to-endRéalisation des études de faisabilité et avant-projet (AVP)Rédaction des spécifications (URS, CCTP)Consultation et sélection des fournisseursSuivi de la réalisation et coordination des parties prenantesPilotage des phases FAT / SATSupervision du commissioning et des activités de qualificationClôture projet (DOE, levée des réserves)2. Qualification & validationSupervision des activités CQV : QI, QO, QP jusqu’aux PPQCoordination étroite avec les équipes Assurance Qualité, Production et CQVGarantie de la conformité documentaire et réglementaire3. Gestion de projetPilotage des coûts, délais et qualitéReporting auprès de la direction ingénierieCoordination transverse (ingénierie, production, qualité, fournisseurs)4. Cadre réglementaire & qualitéRespect des exigences GMP / BPFApplication des Good Engineering Practices (ISPE / ASTM)Prise en compte des exigences HSEVous intervenez sur un périmètre technique complet incluant :Lignes aseptiques sous isolateur (remplissage, lavage, dépyrogénation, capsulage)Équipements critiques (lyophilisateurs, autoclaves, filtration stérile, stopper processor)Systèmes digitaux (MES, MBR)