Directeur(trice) Qualité Site - Pharmacien Responsable - H/F

source:job.delpharm.com Description du poste et Missions Notre site de production basé à Saint-Rémy-sur-Avre, spécialisé dans les procédés aseptiques et la lyophilisation recrute son(sa) futur(e) Directeur(trice) Qualité Site – Pharmacien(ne) Responsable. En tant que membre du comité de direction, vous porterez la transformation et la robustesse du service qualité du site soumis à de forts enjeux réglementaires, industriels et opérationnels. Rattaché(e) au Directeur de site, vous construirez et déploierez une politique qualité exigeante, pragmatique et efficiente, en cohérence avec la réglementation (Code de Santé Public, AMM), les référentiels internationaux (ICH, ISO, PIC/S), les exigences clients et la politique Qualité Groupe. Vos principales responsabilités : * Construire, déployer et piloter la stratégie qualité du site ainsi que le plan directeur qualité, en lien étroit avec les enjeux industriels et business. * Garantir la conformité réglementaire globale : SMQ, processus, produits, documentation, pratiques terrain. * Piloter en direct les activités Assurance Qualité Opérationnelle, Fournisseurs, Système, Stérilité, le Contrôle Qualité, la Qualification / Validation et les laboratoires (physico-chimie, microbiologie et piloter le budget qualité. * Être référent(e) site en situation d’audit et d’inspection (ANSM, EMA, FDA, audits clients) et garantir la crédibilité réglementaire du site. * Structurer, fiabiliser et faire évoluer les processus qualité : déviations, CAPA, change control, revues qualité produit, data integrity. * Accompagner les projets de transformation : amélioration continue, digitalisation, montée en maturité du système qualité. * Manager et faire grandir les équipes (6 responsables de service et environ 60 collaborateurs), en veillant à l’adéquation compétences / enjeux. * Jouer un rôle actif au CODIR dans la prise de décision stratégique, la gestion de situations critiques et la performance globale du site. Profil recherché Vous avez une solide expertise qualité, un vrai sens du pilotage et une appétence pour le challenge. Vous êtes à l’aise dans les environnements industriels complexes, mais aussi dans les relations humaines et l’accompagnement du changement. ✅ Votre parcours: * Doctorat en pharmacie obtenu et inscriptible à l’ordre * 5 ans minimum dans une fonction similaire avec exemple probant d’une transformation menée * Expérience indispensable de minimum 2 ans en environnement aseptique * Maîtrise de l’anglais Soft skills attendus : En complément de vos compétences techniques, vous êtes capable de tenir une position de leadership fort en environnement pharmaceutique réglementé. Vous savez bâtir, transformer et stabiliser des organisations et systèmes qualité complexes grâce à une vision business et industrielle. Enfin, savez décider et tenir un cap dans des contextes sous pression le tout avec le sens du collectif. Informations utiles Pourquoi nous rejoindre ? * Un rôle clé au sein du CODIR, avec un réel impact sur la stratégie du site * Un environnement industriel stimulant, au cœur d’un groupe en pleine croissance * Intégrer DELPHARM, c’est contribuer à la qualité de soin des patients Notre site de production basé à Saint-Rémy-sur-Avre, spécialisé dans les procédés aseptiques et la lyophilisation recrute son(sa) futur(e) Directeur(trice) Qualité Site – Pharmacien(ne) Responsable. En tant que membre du comité de direction, vous porterez la transformation et la robustesse du service qualité du site soumis à de forts enjeux réglementaires, industriels et opérationnels. Rattaché(e) au Directeur de site, vous construirez et déploierez une politique qualité exigeante, pragmatique et efficiente, en cohérence avec la réglementation (Code de Santé Public, AMM), les référentiels internationaux (ICH, ISO, PIC/S), les exigences clients et la politique Qualité Groupe. Vos principales responsabilités : * Construire, déployer et piloter la stratégie qualité du site ainsi que le plan directeur qualité, en lien étroit avec les enjeux industriels et business. * Garantir la conformité réglementaire globale : SMQ, processus, produits, documentation, pratiques terrain. * Piloter en direct les activités Assurance Qualité Opérationnelle, Fournisseurs, Système, Stérilité, le Contrôle Qualité, la Qualification / Validation et les laboratoires (physico-chimie, microbiologie et piloter le budget qualité. * Être référent(e) site en situation d’audit et d’inspection (ANSM, EMA, FDA, audits clients) et garantir la crédibilité réglementaire du site. * Structurer, fiabiliser et faire évoluer les processus qualité : déviations, CAPA, change control, revues qualité produit, data integrity. * Accompagner les projets de transformation : amélioration continue, digitalisation, montée en maturité du système qualité. * Manager et faire grandir les équipes (6 responsables de service et environ 60 collaborateurs), en veillant à l’adéquation compétences / enjeux. * Jouer un rôle actif au CODIR dans la prise de décision stratégique, la gestion de situations critiques et la performance globale du site. publication_date:2026-04-22T13:42:57.000Z contract_type:CDI