DE
Chargé de mission affaires réglementaires et conformité (H/F) - Alternance
Delpharm Orléans
Publiée le
30/04/2026
Contrat
Alternance
Localisation
Orléans
Taille équipe
2000+ emp.
Rémunération
Inconnue
Missions clés
Amélioration d’un projet lié aux guidelines pharmaceutiques relatives aux impuretés. · Mise en place d’un processus de suivi des matières premières à risque. · Mise à jour de la base de suivi des attestations fournisseurs matières premières. · Mise à jour des analyses de risques produits finis existantes. · Proposition d'améliorations des pratiques existantes.
Profil recherché
Bac +3 (Licence, Bachelor) · Capacité d'analyse · Esprit d'équipe · Rigueur
Outils & compétences
Affaires réglementaires, Chimie analytique, Mise en place et gestion de procédures, Gestion des risques
Le poste en détail
source:job.delpharm.com
Description du poste et Missions Au sein du service affaires réglementaires et conformité site, vous serez en charge de l’amélioration d’un projet lié aux guidelines pharmaceutiques relatives aux impuretés. Dans le cadre de vos fonctions vous serez garant(e) de la mise en œuvre et évolution de ces guidelines: * Vous participez à la mise en place d’un processus de suivi des matières premières à risque notamment Nitrosamines, ICHQ 3C (solvants résiduels) et ICHQD3 (impuretés élémentaires) * Vous remettez à jour la base de suivi des attestations fournisseurs matières premières * Vous mettez à jour les analyses de risques produits finis existantes et vous mettez en œuvre sur de nouvelles formules arrivant sur site * Vous proposez des améliorations des pratiques existantes au vu des évolutions des textes Profil recherché Après une formation initiale chimie analytique, vous intégrez une 2ème année de Master qualité/produits de santé à la rentrée de septembre 2026 et souhaitez intégrer une industrie pharmaceutique dans un groupe en pleine expansion. Vous avez une bonne maîtrise de la règlementation pharmaceutique et vous êtes à l’aise avec l’anglais (compréhension écrite et orale). Vous êtes rigoureux(se), et faites preuve d’un esprit d’analyse et d’un bon relationnel, l’esprit d’équipe est important pour vous Si vous êtes prêt(e) à relever ce défi, cette alternance est faite pour vous Informations utiles Pourquoi Delpharm ? 1 - L’humain avant tout : nous plaçons les personnes au cœur de nos préoccupations. Nous veillons à procurer à nos collaborateurs un environnement bienveillant et respectueux et nous nous engageons à respecter les différences de chacun et à veiller à l’inclusion de toutes et tous. 2- Nous progressons ensemble : nous encourageons chaque collaborateur à devenir un acteur responsable, à tous les niveaux de l'entreprise. Notre philosophie " comment progresser ensemble " soutient vos initiatives et notre Académie interne vous fait grandir tout au long de votre parcours. 3- Engagez-vous avec nous : Venez contribuer à notre engagement en faveur de la qualité, de l'environnement, de la sécurité et de l'excellence opérationnelle et façonnez avec nous l'avenir de l'industrie pharmaceutique !
Au sein du service affaires réglementaires et conformité site, vous serez en charge de l’amélioration d’un projet lié aux guidelines pharmaceutiques relatives aux impuretés. Dans le cadre de vos fonctions vous serez garant(e) de la mise en œuvre et évolution de ces guidelines: * Vous participez à la mise en place d’un processus de suivi des matières premières à risque notamment Nitrosamines, ICHQ 3C (solvants résiduels) et ICHQD3 (impuretés élémentaires) * Vous remettez à jour la base de suivi des attestations fournisseurs matières premières * Vous mettez à jour les analyses de risques produits finis existantes et vous mettez en œuvre sur de nouvelles formules arrivant sur site * Vous proposez des améliorations des pratiques existantes au vu des évolutions des textes
publication_date:2026-04-29T11:48:02.000Z
contract_type:Alternance